Ce médicament est indiqué dans le traitement de l'ostéoporose féminine. Il est préconisé pour le traitement de l'ostéoporose postménopausique, chez la femme ménopausée à partir de 50 ans, afin de prévenir des fractures ostéoporotiques.
Indications
Ce médicament est indiqué, chez la femme ménopausée, pour le traitement de l'ostéoporose postménopausique (associé ou non à un cancer du sein) chez la femme ménopausée à partir de 50 ans, lorsque les traitements locaux et médicaux ont été inefficaces ou mal tolérés. Il ne doit pas être administré en cas de suspicion de cancer du sein, de fracture du col du fémur ou de toute autre fracture pathologique.
Mode d'administration
Il est nécessaire de prendre ce médicament avec un grand verre d'eau.
Posologie
La posologie doit être adaptée à chaque patiente en fonction de son poids et de son âge :
- pour les femmes de plus de 50 ans, le traitement sera administré quotidiennement à raison de 0,5 mg de posologie
- pour les femmes ménopausées, le traitement sera administré quotidiennement à raison de 1 mg de posologie
La posologie sera adaptée en fonction de l'évolution de la maladie et de la tolérance du produit.
Le traitement doit être initié et suivi régulièrement par un médecin.
En cas d'effets indésirables, il est impératif d'arrêter le traitement et de consulter votre médecin.
Il est recommandé de respecter les contre-indications de ce médicament.
Contre-indications
Ce médicament est contre-indiqué dans les cas suivants :
- en cas d'allergie aux sulfamides
- en cas de porphyrie
- en cas d'hypersensibilité aux bêta bloquants
- en cas de myasthénie grave
- en cas de déficit en G6PD, notamment chez la femme
- en cas de maladie du foie
- en cas de risque d'embolie pulmonaire
- en cas de risque thrombo-embolique
- en cas d'allergie à l'acide acétylsalicylique
- en cas d'antécédent d'arythmie cardiaque
- en cas de risque de saignement gastro-intestinal
- en cas de grossesse
- en cas de diabète
- en cas d'insuffisance hépatique
- en cas d'insuffisance rénale
- en cas d'allaitement
Sans objet.
Effets indésirables
Selon leur gravité, ils disparaissent spontanément en quelques semaines à quelques mois après l'arrêt du traitement.
Surdosage
Chez des femmes traitées par PREMARIN®, il a été observé dans certains cas des cas de fractures pathologiques. Des cas de thromboses veineuses profondes, d'embolie pulmonaire et d'arythmies ventriculaires ont également été rapportés.
En cas de prise prolongée à dose élevée, des symptômes de sevrage tels que des nausées, des vomissements, une diarrhée et une fatigue peuvent survenir, mais ceux-ci sont généralement légers et disparaissent rapidement.
En cas de surdosage accidentel, il est recommandé de rincer abondamment l'estomac et l'œsophage afin d'éliminer le contenu gastrique et les sécrétions salivaires. Si le traitement est bien toléré, la reprise de la prise du médicament pourra se faire à posologie usuelle.
En cas de surdosage accidentel, il est recommandé de rincer abondamment l'estomac et l'œsophage afin d'éliminer le contenu gastrique et les sécrétions salivaires et si nécessaire d'administrer un traitement symptomatique.
L'arrêt du traitement ne devra être envisagé que si les symptômes disparaissent.
En cas d'allergie aux bêta-bloquants ou en cas de grossesse, le traitement sera temporairement arrêté.
Si vous avez pris plus de PREMARIN 0,5 mg, comprimé pelliculé que vous n’auriez dû
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez de prendre PREMARIN 0,5 mg, comprimé pelliculé
Si vous arrêtez de prendre PREMARIN 0,5 mg, comprimé pelliculé
Que faire en cas de surdosage ?
Si vous avez accidentellement pris trop de comprimés :
- Si vous avez des difficultés à vomir ou avaler : contactez immédiatement votre médecin. Il pourra vous prescrire un traitement adapté
- Si vous avez des douleurs abdominales : contacter votre médecin
- Si vous avez des signes de réactions allergiques tels que éruption, démangeaisons, gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge : contacter immédiatement votre médecin
- Si vous avez des signes de troubles cardiaques : contacter immédiatement votre médecin.
- Si vous avez des symptômes de troubles respiratoires : contacter immédiatement votre médecin.
Effets secondaires possibles
Des cas isolés de réactions allergiques de type anaphylaxie ont été signalés lors de traitement par PREMARIN®, notamment dans les suites d'un traitement à doses élevées ou en cas de traitement prolongé.
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.
À quoi faut-il encore faire attention?
Pour tout conseil ou orientation :
Consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Ce médicament peut provoquer des saignements et une perte de sang chez la femme enceinte ou susceptible de l'être. Des saignements anormaux ou une perte sanguine doivent être immédiatement signalés à votre médecin.
Vous devez informer votre médecin si vous pensez être (ou peut-être avoir été) enceinte ou si vous arrêtez de l’être.
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Les effets secondaires suivants peuvent survenir lors du traitement par PREMARIN® :
Troubles visuels
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves ou persistent pendant plus de 3 jours, contactez votre médecin ou pharmacien.
Veuillez conserver ce médicament hors de la portée et de la vue des enfants.
Conserver à température ambiante (15-25°C), à l'abri de l'humidité et à l'abri de la lumière.
Que contient ce médicament ?
- pendant les repas, la posologie recommandée est d'un comprimé à 0,5 mg par prise, à répartir en trois ou quatre prises, au cours ou en dehors des repas
- les comprimés de 0,5 mg doivent être avalés avec de l'eau et peuvent être pris avec ou sans nourriture
- le comprimé peut être écrasé ou cassé ; il est alors plus facile de le prendre,
Ce médicament contient un antiacide à base de carbonate de calcium (0,5 mg/100 mL).
Description
Ce médicament contient un œstrogène (estradiol) et un progestatif (lévonorgestrel). Il est indiqué chez la femme ménopausée pour prévenir les troubles de la ménopause, tels que la sécheresse cutanée et la modification de la poitrine.
Posologie
- Le comprimé est à prendre le plus souvent possible par voie orale, avec un verre d'eau.
- Ce médicament est contre-indiqué en cas de phlébite, d'anomalie de la coagulation, de grossesse, d'allaitement et de troubles hépatiques.
- Le comprimé doit être pris 1 fois par jour.
- Il ne doit pas être pris pendant plus de 4 mois consécutifs sans avis médical.
Contre-indications
- Ce médicament est contre-indiqué dans les cas suivants:
- Antécédent de trouble hépatique, de cancer, de saignements vaginaux inexpliqués, de cancer de l'endomètre, de cancer du sein, de fibrome utérin, de fibrome intra-cellulaire, d'anomalie de la coagulation, de maladies de la thyroïde.
- Ce médicament est également déconseillé chez les femmes ayant eu une tumeur de l'endomètre, une épilepsie, une hémorragie cérébrale, une anémie, une hypertension artérielle sévère ou une coronaropathie.
- Ce médicament est susceptible d'altérer le foie, les reins et le tube digestif.
- Ce médicament est susceptible d'augmenter les risques de fracture osseuse chez les personnes âgées.
Mises en garde et précautions d'emploi
Le traitement est contre-indiqué en cas de phlébite ou de maladies de la thyroïde. Si une femme enceinte ou allaitante est concernée, elle doit consulter son médecin pour en avoir la confirmation. En cas d'antécédent d'ulcère gastroduodénal, elle doit suivre une procédure de désencombrement gastrique ou un régime alimentaire adapté. Si une femme prenant ce médicament présente des saignements vaginaux inexpliqués, elle doit consulter un médecin. Ce médicament peut interagir avec d'autres médicaments.
Interactions
- Ce médicament peut interagir avec d'autres médicaments ou suppléments, notamment avec ceux contenant de l'iode. Veuillez le signaler à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez ou utilisez déjà d'autres médicaments (y compris des médicaments sans prescription) et si vous observez un symptôme qui vous inquiète pendant le traitement par Lévonorgestrel Mirena.
- Les autres médicaments hormonaux tels que les progestatifs, la pilule contraceptive, le tamoxifène, etc. peuvent diminuer l'efficacité de ce médicament. Il convient également de surveiller attentivement la tension artérielle et le taux de lipides sanguins chez les femmes prenant ce médicament.
- Ce médicament peut interagir avec d'autres médicaments ou suppléments, notamment ceux contenant de l'iode.
Effets indésirables
Les effets indésirables les plus fréquents du Lévonorgestrel Mirena sont des nausées, des maux de tête, des bouffées de chaleur, des troubles de la libido, une prise de poids, des saignements vaginaux irréguliers. Pour la majorité des femmes, ces effets disparaissent spontanément en quelques semaines ou mois. Les symptômes des bouffées de chaleur sont plus marqués et peuvent apparaître pendant la prise du médicament. Les maux de tête peuvent parfois être accompagnés d'une sensation d'oppression dans la nuque. Le syndrome méningé est le plus fréquemment rapporté. Chez certains patients, la prise de ce médicament peut entraîner une augmentation de la libido et l'apparition d'une douleur dans le bas du dos.
Dans une étude de tolérance, il a été montré que le risque de fracture osseuse était augmenté chez les patientes traitées par ce médicament au cours des 12 mois suivant l'interruption du traitement.
De rares cas de cancer de l'endomètre, d'anémie aplasique, de tumeurs du sein et de mélanome ont été rapportés. Les patientes doivent être informées que ces effets indésirables surviennent généralement plus fréquemment chez les femmes exposées à des niveaux élevés d'estradiol.
Les effets indésirables suivants ont été signalés de manière exceptionnelle après la commercialisation du médicament : anomalies de la coagulation, baisse des globules rouges (hémolyse), augmentation des taux sanguins de créatine phosphokinase, de la vitesse de sédimentation et de la concentration d'estradiol. La présence de ces symptômes peut être un signe de troubles hépatiques. Si ces symptômes apparaissent et s'ils sont sévères ou s'ils sont prolongés, il est impératif d'interrompre le traitement et de consulter un médecin.
Notes
- Les informations sur les effets indésirables sont issues de données issues des études cliniques et de la littérature. Des modifications du profil de tolérance pouvant survenir chez certaines femmes ont été rapportées.
- Ces informations sont indicatives. Elles n'ont pas été établies pour une utilisation chez l'homme.
- Les effets indésirables listés ci-dessous sont ceux rapportés par des patientes qui ont utilisé ce médicament.
Très fréquent
Bouffées de chaleur (91%), nausées (84%), maux de tête (62%), diminution de la libido (62%), bouffées de chaleur (62%), maux de tête (52%) et maux de dos (49%).
Fréquent
Bouffées de chaleur (83%), nausées (67%), migraines (48%), douleurs dans les membres (47%), augmentation de la pression artérielle (38%), bouffées de chaleur (37%), bouffées de chaleur (37%), augmentation de la libido (37%), maux de tête (35%), sensation de chaleur et de picotement dans les membres (33%) et sensation de chaleur et de picotement dans les membres (32%).